Йодомарин: инструкция по применению. Йодомарин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Внешнее описание и условия хранения

Препарат Йодомарин содержит в своем составе йод и часто применяется для профилактики и лечения заболеваний . Состав помогает восполнить запас йода в организме. При регулярном приеме состава существенно снижается риск развития зоба и онкологических поражений ЩЖ. Не следует рассматривать состава как исключительно полезное и безопасное средство, в некоторых случаях его применение может нанести вред организму больного. Использовать состав можно после консультации со специалистом.

Лекарственная форма

Состав производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального применения. Элементы имеют круглую форму и белый цвет, на одной стороне таблетки находится разделительная фаска.

Описание и состав

Действующим компонентом препарата Йодомарин выступает йодид калия. Таблетки выпускаются с дозировкой 100 и 200 мкг йода.

В составе лекарственного средства также содержатся вспомогательные элементы:

• основной карбонат магния;
• лактозы моногидрат;
• карбоксиметилкрахмала натриевыая соль;
• высокодисперсный двуоксид кремния;
• желатин;
• магния стеарат.

Фармакологическая группа

Йодомарин определяют как препарат йода, предназначенный для лечения и профилактики заболеваний .

В организме человека йод присутствует в качестве жизненно-важного компонента. Соединение необходимо для обеспечения процессов синтезирования гормонов . За счет достижения оптимальных концентраций уровня йода в организме обеспечиваются процессы метаболизма, регулируется работа сердечно-сосудистой и нервной систем.

При приеме средства, содержащего йод, обеспечивается компенсация недополученной массы элемента при приемах пищи. Подобный компонент часто используют в детском возрасте, а также для профилактики дефицита йода в организме беременных женщин и кормящих мам.

Стоит заметить, что однозначные данные об обеспечении процесса всасывания и выведений йода из организма пациента в настоящее время не определены.

Показания к применению

Йодомарин используется для профилактики и лечения заболеваний , проявляющихся на фоне недостатка йода у пациентов различных возрастных групп.

для взрослых

Средство может использоваться:

• для лечения эутериоидного зоба, проявляющегося на фоне дефицита йода;
• профилактика рецидива зоба после оперативного вмешательства;
• в качестве поддерживающей терапии после окончания курса гормональной терапии.

для детей

Состав может использоваться для лечения диффузного эутериоидного зоба, проявляющегося на фоне дефицита йода в организме человека. Средство может использоваться для профилактики проявления эндемического зоба.

Часто используется для профилактики проявления заболеваний у женщин, проявляющихся на фоне нехватки йода в организме.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к использованию выглядит следующим образом:

• повышенная активность тканей , проявляющаяся интенсивной выработкой гормонов;
• аденома ;
• старческий дерматит;
• повышенная чувствительность к препаратам йода у пациента;
• период лечения радиоактивным йодом;
• подозрение на рак .

Применения и дозы

Дозировки препарата Йодомарин определяются в индивидуальном порядке в зависимости от типа йододефицита, возраста пациента и его общего самочувствия.

для взрослых

Взрослым пациентам средство назначается по 3-5 таблеток Йодомарин 100 в сутки. С целью профилактики средство применяют в течение нескольких лет, при наличии показаний пожизненно.

для детей

Для профилактики эндемического зоба детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет средство назначают в дозе 0,5-1 табл. в сутки. Перед тем как давать средство детям его следует растворить в теплой воде или молоке.

Для лечения эутиреоидного зоба у детей в возрасте от 1 года до 18 лет средство назначают в дозе 1-2 таблетки в сутки.

для беременных и в период лактации

Средство часто используют в целях профилактики развития йододефицита в организме женщины в период беременности. Состав назначается в дозе 2 табл. по 100 мкг йода в сутки.

Побочные действия

Риск проявления побочных эффектов на фоне применения средства Йодомарин – невысок.

К перечню вероятных проявлений относят:

• при использовании средства в дозе более 150 мкг/сут повышается вероятность проявления скрытого гипертиреоза;
• при применении состава в дозе свыше 300 мкг/сут вероятно проявление индуцированного тиреотоксикоза.

Присутствует риск проявления аллергической реакции, выражающейся в следующих проявлениях:

• йодизм – в ротовой полости пациента проявляется металлический привкус;
• проявляется отечность и воспаление слизистых оболочек;
• повышение температуры тела на фоне продолжительного применения;
• угревая сыпь на кожных покровах;
• отек Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При дефиците йода эффективность лечения гипертиреоза повышается. В период проведения гормональной терапии, сконцентрированной на борьбе с гипертиреозом, не рекомендуется использовать препараты йода.

Запрещается применять препараты йода в комплексе с составами солей лития. На фоне применения подобных средств проявляется вероятность проявления гипотиреоза и развития зоба .

Применение препарата Йодомарин в комплексе с калийсберегающими диуретиками может стать причиной гиперкалиемии.

Особые указания

Прежде чем приступить к приему средства Йодомарин следует ознакомиться с перечнем особых указаний к его применению. К перечню указаний, на которые стоит обращать внимание, относят следующие:

• возможность применения средства для детей и беременных женщин определяется показаниями к использованию;
• препарат не оказывает воздействия на сознание;
• средство отпускается из сети аптек без рецепта;
• запрещается применять состав при гипергидрозе.

Возможность применения средства Йодомарин следует обсуждать со специалистом в частном порядке.

Передозировка

• потемнение кожных покровов;
• проявление рвотных позывов;
• диарея;
• боль в животе.

В тяжелых случаях присутствует вероятность проявления обезвоживания. Для устранения осложнений рекомендуют проводить промывание желудка после определения факта передозировки. В качестве раствора для промывания можно применять 5% состав крахмала. Последующие действия состоят в симптоматической терапии, действия следует концентрировать на восстановлении водного баланса.

Условия хранения

Допустимая продолжительность хранения препарата Йодомарин составляет 3 года от даты производства. Состав необходимо хранить в сухом, недоступном от детей месте при температуре до 25 градусов.

Аналоги

К аналогам Йодомарин относятся следующее лекарства:

1. Йодбаланс является полным аналогом препарата Йодомарин. Оба медикамента имеют одинаковые показания, ограничения и нежелательные реакции. Отличаются они между собой формообразующими компонентами и тем, что Йодбаланс можно хранить до 30 градусов.
2. Калия йодид выпускается в таблетках несколькими российскими компаниями. От Йодомарина он отличается дополнительными компонентами, что нужно принимать во внимания пациентам, страдающим аллергией. Также стоит обращать внимание на условия хранения таблеток Калия йодид, в противном случае возможно снижения терапевтического эффекта от них.
3. Йодилайф комбинированное лекарственное средство, которое кроме калия йодида содержит витамин В 12 и фолиевую кислоту. Препарат рекомендован для профилактики дефицита этих веществ у женщин на этапе планировании беременности и в I триместре. Йодилайф противопоказан детям и кормящим пациенткам.
4. Мульти-табс Малыш представляет собой витаминно-минеральный комплекс. Выпускается он в таблетках и рекомендуется применять для профилактики дефицита витаминов и минералов, в том числе калия йодида у детей в возрасте 1-4. Препарат надо принимать по 1 таблетке в день.

Цена

Стоимость Йодомарина составляет в среднем 150 рублей. Цены колеблются от 97 до 390 рублей.

Регистрационный номер : П N014123/01

Торговое название : Йодомарин ® 200

Международное непатентованное название или группировочное название : калия йодид

Лекарственная форма : таблетки

Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: калия йодид – 0,262 мг (что соответствует 0,2 мг йода);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной, желатин, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание : круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета со скошенными кромками, с фаской и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа : тироксина синтеза регулятор – йода препарат

Код АТХ : H03CA.

Фармакологические свойства
Йод – жизненно важный микроэлемент, обеспечивающий нормальную работу щитовидной железы, гормоны которой выполняют множество жизненно важных функций. Они отвечают за обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.
Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Йодомарин ® 200 восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йоддефицитных заболеваний и способствуя нормализации функции щитовидной железы, нарушенной дефицитом йода.

Показания к применению

профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, беременных и кормящих женщин);

профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;

лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых до 40 лет. Противопоказания

гипертиреоз;

повышенная чувствительность к йоду;

токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы);

герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.
Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.
Назначение препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы. Применение при беременности и лактации
При беременности и лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.
Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение препарата при беременности и лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Способ применения и дозы
Профилактика эндемического зоба
Дети (с 1 года до 12 лет):
1/2 таблетки Йодомарина ® 200 в сутки (что соответствует 100 мкг йода).
Дети старше 12 лет и взрослые:
Период беременности и лактации:
1 таблетка Йодомарина ® 200 в сутки (что соответствует 200 мкг йода).
Профилактика рецидива зоба
1/2-1 таблетка Йодомарина ® 200 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Лечение эутиреоидного зоба
Дети (с 1 года до 18 лет)
1/2-1 таблетки Йодомарина ® 200 в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).
Взрослые до 40 лет:
1½-2½ таблеток Йодомарина ® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода).
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Детям рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.
Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний - пожизненно.
Для лечения зоба у новорожденных в среднем достаточно 2-4-х недель, у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.
Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом. Побочное действие
При профилактическом применении в любом возрасте, а также при лечении эутиреоидного зоба у новорожденных, детей и подростков побочных действий, как правило, не наблюдается. В редких случаях постоянный прием препарата может привести к развитию «йодизма», который может проявляться металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, бронхит), «йодной лихорадкой», «йодными угрями». Крайне редко возможно развитие отека Квинке, эксфолиативного дерматита. При применении препарата в дозе, превышающей 150 мкг/сут, скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При длительном применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба). Передозировка
Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях имели место стенозы пищевода, появление феномена «йодизма» (см. Побочное действие).
Лечение при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.
Лечение при хронической интоксикации: отмена препарата.
Лечение йод-индуцированного гипотиреоза: отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.
Лечение йод-индуцированного тиреотоксикоза: при мягких формах лечения не требуется; при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами. В этой связи перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого приема йода. С другой стороны, тиреостатические средства тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.
Одновременное лечение высокими дозами йода и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза. Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии. Особые указания
Йодомарин ® 200 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Форма выпуска
Таблетки 200 мкг. По 25 таблеток в контурных ячейковых упаковках (блистерах) [непрозрачная ПВХ-пленка / фольга алюминиевая]. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Фирма-производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия Адрес для предъявления претензий: 123317 Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ "Башня на Набережной", Блок Б

Йодомарин (IODOMARIN) – инструкция, применение, отзывы

Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, GmbH (Германия)

Произведено: BERLIN-CHEMIE, AG (Германия)

Производство «inbulk», контроль серий:

Темпельхофер Вег 83, 12347 Берлин, Германия/TempelhoferWeg 83, 12347 Berlin, Germany.

Упаковка, контроль и выпуск серий:

ГлиникерВег 125, 12489 Берлин, Германия/GlienickerWeg 125, 12489 Berlin, Germany.

Производство «inbulk», упаковка и контроль серий:

Лейпцигерштрасе 7-13, 01097 Дрезден, Германия/LeipzigerStrasse 7-13, 01097 Dresden, Germany.

Код ATX: H03CA (Препараты йода)

Фармакологическая группа: Препарат неорганического йода [Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)]

Активное вещество: калия йодид (potassiumiodide )

ЙОДОМАРИН® 100

табл. 100 мкг фл., № 50, № 100

Калий йодид 131 мкг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий основной, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

131 мкг калия йодида соответствуют 100 мкг йода.

ЙОДОМАРИН ® 200

табл. 200 мкг, № 25

табл. 200 мкг, № 50

табл. 200 мкг, № 100

Калий йодид 262 мкг

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

262 мкг калия йодида соответствуют 200 мкг йода.

Описание лекарственной формы

Плоские с обеих сторон таблетки белого или почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Описание действующего вещества

Калия йодид – это неорганическое соединение с химической формулой KI. Бесцветная кристаллическая соль, широко используемая в качестве источника йодид-ионов. Менее гигроскопична чем йодид натрия. На свету или при нагревании на воздухе желтеет из-за окисления кислородом воздуха йодид-ионов до элементарного йода.

Исторический очерк

Ранние китайские медицинские записи, датированные примерно 3600 годом до н. э., были первыми записями об уменьшении размера зоба после употребления водорослей и золы морской губки. Хотя в то время йод еще не был открыт, эти рекомендации оставались эффективными и их использование описано в трудах Гиппократа, Галена, Роджера и Арнольда Виллановы.

Открытие химического вещества

Йод был открыт в 1811 году французским химиком Бернаром Куртуа. Изучая золу морских водорослей, из которых тогда добывали соду, он получил новое вещество в виде темных кристаллов, слегка отливающих металлическим блеском.

После первой научной публикации «Открытие нового вещества господина Куртуа в соли из щёлока» , его стали изучать химики разных стран, в том числе такие светила науки, как Хэмфри Дэви и Жозеф Гей-Люссак. Кстати, именно Гей-Люссак в 1813 году и назвал вещество, открытое Куртуа, йодом (от греческого iodes, ioeides – похожий цветом на фиалку, темно-синий, фиолетовый).

Дефицит йода и эндемический зоб.

Вскоре после этого, швейцарский врач Дж. Ф. Куандет опубликовал свои наблюдения о том, что введение йода было способно уменьшить зоб у его пациентов.

Первым, кто обратил внимание на тот факт, что распространенность заболеваемости зобом находится в прямой зависимости от содержания йода в воздухе, почве и потребляемой пище, был французский химик Адольф Шатен, заявивший об этом еще в 1854 году. Однако его выводы не были тогда приняты во внимание, более того, Французская академия наук даже признала их вредными. Что же касается происхождения болезни, то в те времена считали, что заболевание зобом могут вызвать целых 42 причины.

Недостаток же в организме йода в этом перечне отсутствовал. И прошло почти полвека, прежде чем авторитет немецких исследователей Э.Баумана и В.Оствальда, опыты которых в 1896 году наглядно показали, что щитовидная железа содержит значительное количество йода и вырабатывает йодсодержащий гормон, заставил французских ученых наконец-то признать свою ошибку.

Теперь стало понятно, почему заболевание зобом имеет типично эндемический характер, то есть возникает лишь в тех местах, где содержание йода в почве, воде и пищевых продуктах заметно снижено. При этом у живущих там людей сама железа может быть вполне здоровой и в других, более благоприятных в этом отношении условиях функционировала бы нормально. В данном случае ей просто не хватает йода для синтеза тироксина.

Результаты ранних исследований были основой для назначения йода с целью уменьшения зоба. В 1917 году Дэвид Марин, американский врач из Огайо, и его коллеги инициировали программу йодной профилактики у больше 2100 девочек школьного возраста. В течение нескольких лет ученые опубликовали несколько статей, в которых сообщили о значительном снижении частоты зоба у этих детей (0,2%), в сравнении с детьми, не получавшими йода (>25%). В 1922 году Дэвид Кови, заведующий кафедры педиатрии в Университете Мичигана, предложил на конференции по проблемам щитовидной железы Медицинского общества штата Мичиган принять йодирование соли для устранения зоба.

В 1980 году вышло сообщение о первой глобальной оценке о распространенности зоба от ВОЗ. Согласно этим результатам, 20-60% населения планеты имеют йододефицит и/или зоб; более всего страдают жители развивающихся стран.

Контролированные исследования в 1970-1990-х годах в йододефицитных регионах показали, что назначение препаратов йода не только снижает частоту кретинизма, но и улучшает когнитивные функции у остального населения. Был придуман термин – йододефицитные заболевания, которые рассматриваются ВОЗ в качестве основной причины предотвратимой умственной отсталости в мире.

С 1990 года устранение йододефицитных заболеваний стало неотъемлемой частью большинства национальных стратегий в области питания.

Йод и защита от радиации

Значение калия йодида для защиты от радиации впервые было обнаружено в 1954 году после испытаний ядерного оружия в Тихом океане. Изменение направления ветра перенесло радиоактивные осадки в неожиданном направлении, загрязняя два небольших атолла на расстоянии в 150 миль от места испытаний. Хотя жители островов были быстро эвакуированы, было уже слишком поздно. В течение 20 лет, у большинства взрослого населения островов и у всех их детей развились разные формы заболеваний щитовидной железы или рак.

Врачи, изучающие эту проблему, вскоре поняли, что радиоактивный йод попал в продукты питания и воду на островах. Он вдыхался и принимался с пищей жителями, поглощался их щитовидной железой. Через годы это привело к неизбежному развитию рака или других болезней щитовидной железы.

Эти знания натолкнули ученых на мысль, что большая часть опасности от радиации может быть устранена, если блокировать поглощение радиоактивного йода щитовидной железой.

В 1957 году ученые пришли к выводу, что калия йодид представляет собой идеальный препарат для блокирования щитовидной железы. Он использовался в течение многих лет в других методах лечения, был безопасным, недорогим, имел длительный срок хранения, и мог предотвратить 99% поглощения радиоактивного йода.

26 апреля 1986 года взорвался ядерный реактор на Чернобыльской АЭС в Украинской ССР. Вследствие этой самой страшной в мире ядерной катастрофы радиоактивный йод был распространен на территории тысяч квадратных километров по всей Европе, больше всего пострадали Украина, Белоруссия и Россия. К счастью, большая часть зараженной территории была мало населена. Также СССР имел большие запасы доступного калия йодида, которые были распределены в течение нескольких часов среди людей, проживающих вблизи от реактора. В результате этого, население вблизи Чернобыля было защищено от рака щитовидной железы.

Население, проживающее в более отдаленных от Чернобыля региона, не получило достаточного количества калия йодида. В результате этого, до 2000 года возникло более 11 000 известных случаев редкой формы детской формы рака щитовидной железы. В то же время, в Польше, где 18 миллионов жителей после аварии получили калия йодид, не наблюдалось повышение частоты рака щитовидной железы.

Йодид калия применяется в качестве лекарственного средства в разных лекарственных формах, одной из которых является Йодомарин.

Йодомарин применяется для коррекции йододефицитных состояний. Дефицит йода является важной проблемой здравоохранения в большей части мира. Большинство йода нашей планеты находится в океане, а содержание этого элемента в почве изменяется в зависимости от региона.

Абсорбция

Биодоступность. Принятый перорально йод хорошо (>90%)всасывается при нормальных условиях.

Начало действия. Влияние на функцию щитовидной железы, как правило, наблюдается в течение 24 часов и становится максимальным через 10-15 дней непрерывной терапии.

Распределение

Селективно распределяется в щитовидную железу в количествах, необходимых для адекватного синтеза гормонов щитовидной железы. В щитовидной железе окисляется до йода, который и оказывает фармакологическое действие. В незначительной степени распределяется в слюнные железы, молочную железу, сосудистое сплетение желудочков мозга, слизистую оболочку желудка.

Организм взрослого человека без йододефицита содержит примерно 15-20 мг йода, 70-80% из которых – в щитовидной железе.

Легко проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Элиминация

Йод не концентрируется в щитовидной железе и выводится из организма преимущественно с мочой (следовые количества определяются в моче через 10 мин после приема, 80 % дозы выводится в течение 48 ч, остальная часть - в течение 10-20 дней), частично - с секретами слюнных, бронхиальных, потовых и других желез.)

Фармакодинамика

Йод является необходимым компонентом гормонов щитовидной железы – трийодтиронина (Т3) и тироксина (Т4), и, следовательно, необходим для ее нормального функционирования. Для удовлетворения потребностей организма в тиреоидных гормонах, щитовидная железа поглощает йод из крови и включает его в тиреоидные гормоны, которые хранятся в ней и освобождаются в кровоток при необходимости.

В тканях-мишенях, таких как печень и мозг, Т3, – физиологически активный гормон, может связываться с тиреоидными рецепторами в ядрах клеток и регулировать экспрессию генов. В тканях-мишенях Т4, – наиболее распространенный циркулирующий тиреоидный гормон, – может быть конвертирован в Т3 при помощи селенсодержащих ферментов, известных как дейодиназы.

Гормоны щитовидной железы регулируют многие важные биохимические реакции, включая синтез белков и активность ферментов, являются важными детерминантами метаболической активности. Они также необходимы для правильного развития скелета и центральной нервной системы у плодов и новорожденных.

Регуляция функции щитовидной железы – это комплексный процесс, в котором принимают участие мозг (гипоталамус) и гипофиз. В ответ на секрецию тиреотропин-рилизинг-гормона (ТРГ) гипоталамусом, гипофиз выделяет тиреотропный гормон (ТТГ), который стимулирует захват йода, синтез тиреоидных гормонов и высвобождение щитовидной железой Т3 и Т4.

Наличие адекватного количества циркулирующих Т3 и Т4 путем обратной связи с гипоталамусом и гипофизом снижает выработку ТРГ и ТТГ. Если циркулирующие уровни Т4 снижаются, гипофиз увеличивает секрецию ТТГ, что приводит к повышению захвата йода, а также к повышению синтеза и высвобождения Т3 и Т4.

Дефицит йода приводит к неадекватному синтезу Т4. В ответ на сниженный уровень Т4, гипофиз увеличивает выброс ТТГ. Постоянно повышенные уровни ТТГ могут привести к гипертрофии (увеличению) щитовидной железы, также известному как зоб.

• Iodine intake and thyroid function – Потребление йода и функція щитовидной железы
• Sufficient dietary iodine – достаточное по требление йода
• Hypothalamus – гипоталамус
• TRH – тиреотропин-рилизинг-гормон (ТРГ)
• TSH – тиреотропный гормон (ТТГ)
• Anteriorpituitary – передний гипофиз
• Thyroid – щитовидная железа
• T 3 and T 4 –Т3 и Т4
• Iodine – Йод
  Negative feedback –отрицательная обратная связь
• Insufficient dietary iodine – недостаточное потребление йода
• Excess TSH – избыток ТТГ
• Thyroid hypertrophy (goiter ) – гипертрофия щитовидной железы (зоб)
• Low negative feedback – низкая отрицательная обратная связь

В ответ на секрецию тиреотропин-рилизинг-гормона (TRH ) гипоталамусом, гипофиз выделяет тиреотропный гормон (TSH ), который стимулирует захват йода, синтез тиреоидных гормонов и высвобождение щитовидной железой Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин). Если поступления йода является достаточным, присутствие адекватного количества циркулирующих Т3 и Т4 путем обратной связи с гипоталамусом и гипофизом приводит к снижению выработки TRH и TSH . Если циркулирующие уровни Т4 снижаются, гипофиз увеличивает секрецию ТТГ, что приводит к повышению захвата йода, а также к повышению синтеза и высвобождения Т3 и Т4. Дефицит йода приводит к неадекватному синтезу Т4. В ответ на сниженный уровень Т4, гипофиз увеличивает выброс ТТГ. Постоянно повышенные уровни ТТГ могут привести к гипертрофии (увеличению) щитовидной железы, также известному как зоб.

Йод может иметь и другие физиологические функции в организме. Например, он, кажется, играет важную роль в иммунных реакциях и может иметь благотворное влияние на дисплазию молочной железы и фиброзно-кистозную болезнь молочной железы.

Возраст	Мужчины	Женщины	Беременность	Лактация
О-6 месяцев	110 мкг	110 мкг
7-12 месяцев	130 мкг	130 мкг
1-3 года	90 мкг	90 мкг
4-8 лет	90 мкг	90 мкг
9-13 лет	120 мкг	120 мкг
14-18 лет	150 мкг	150 мкг	220 мкг	290 мкг
19+ лет	150 мкг	150 мкг	220 мкг	290 мкг

Дефицит йода

Дефицит йода имеет много неблагоприятных эффектов на рост и развитие, и является наиболее частой причиной предотвратимой умственной отсталости в мире. Йоддефицитные заболевания развиваются вследствие неадекватной выработки тиреоидных гормонов, вторичной по отношению к недостаточности йода. Во время беременности и в раннем младенческом возрасте, дефицит йода может привести к необратимым последствиям.

В нормальных условиях, организм жестко контролирует концентрацию тиреоидных гормонов при помощи ТТГ. Как правило, секреция ТТГ повышается, когда потребление йода падает ниже 100 мкг/день. ТТГ повышает поглощение йода щитовидной железой из крови и выработку тиреоидных гормонов. Тем не менее, очень низкое поступление йода может снизить синтез тиреоидных гормонов в присутствии повышенных уровней ТТГ.

Если потребление йода снижается до 10-20 мкг/день, возникает гипотиреоз, который часто сопровождается зобом. Зоб – это, обычно, ранний признак дефицита йода. У беременных женщин, дефицит йода такой величины может вызвать серьезные нарушения неврологического развития и замедление роста плода, а также привести к выкидышу и мертворождению. Хронический, тяжелый дефицит йода в период внутриутробного развития вызывает кретинизм (состояние, характеризующееся умственной отсталостью), глухой мутизм, моторную спастичность, замедление роста, задержку полового созревания, другие физические и неврологические нарушения.

У младенцев и детей менее тяжелый дефицит йода может привести к неврологическому дефициту и отставанию развития. Умеренный дефицит йода у матери также связан с повышенным риском развития синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей. У взрослых умеренный дефицит йода может вызвать зоб, а также ухудшение психических функций и производительности, вторичными по отношению к гипотиреозу. Хронический йододефицит может быть связан с повышением риска развития фолликулярной формы рака щитовидной железы.

Группы риска йододефицита

Во всем мире дефицит йода остается проблемой здравоохранения в 47 странах, и около 2,2 миллиарда людей живут в областях с дефицитом йода. Международные попытки с начала 1990-х годов резко снизили частоту йододефицита, но некоторые группы людей все еще имеют опасность недостаточного потребления йода.

Люди, живущие в районах с дефицитом йода в почве

На почве с дефицитом йода вырастают сельскохозяйственные культуры с низким уровнем йода. Горные районы, такие как Гималаи, Альпы, Анды; долины рек, подвергаемые затоплению, особенно в Южной и Юго-Восточной Азии, являются одними из наиболее йододефицинтных районов в мире. Население в этих регионах находятся под угрозой дефицита йода, если они не употребляют йодированной соли и ли продуктов, производимых за пределами йододефицитной области.

Люди с пограничным йодным статусом, которые употребляют продукты, содержащие гойтрогены

Потребление продуктов, которые содержат гойтрогены (вещества, которые препятствуют поглощению йода щитовидной железой), может усугубить йододефицит. Это – соя, маниока, капуста, брокколи, цветная капуста и другие овощи семейства крестоцветных. Дефицит железа и/или витамина А также может способствовать развитию зоба. Эти вопросы вызывают озабоченность в первую очередь у людей, живущих в районах, подверженных йодной недостаточности. Для большинства людей, которые принимают адекватное количество йода и едят разнообразную пищу, употребление продуктов, содержащих гойтрогены в разумных количествах, не опасно.

Люди, не употребляющие йодированную соль

Использование йодированной соли является наиболее широко используемой стратегией по контролю над дефицитом йода. В настоящее время около 70% домашних хозяйств используют йодированную соль, но йододефицит по-прежнему распространен в некоторых регионах. В отчете ВОЗ, в Европейском регионе 52% населения имеет недостаточное употребление йода, и, по данным ЮНИСЕФ, только 49% домашних хозяйств в Европе (за пределами Западной Европы) используют йодированную соль. Йододефицит также распространен с Африке, Юго-Восточной Азии, Восточном Средиземноморье. Считается, что во всем мире около 31% детей школьного возраста не имеют доступа к йодированной соли.

Беременные женщины

Во время беременности потребность в йоде вырастает от 150 до 220 мкг/кг. Опросы показывают, что многие беременные женщины могут получать недостаточное количество йода, однако последствия этого, если они имеются, на развитие плода неизвестны.

Йодомарин и здоровье

В связи с важной ролью йода на развитие плода и младенца, выработку тиреоидных гормонов, этот элемент является очень важным нутриентом для хорошего здоровья на всех этапах жизни.

Развитие плода и ребенка

Достаточное потребление йода во время беременности чрезвычайно важно для правильного развития плода. На ранней стадии беременности, когда щитовидная железа плода не полностью развита, он полностью зависит от материнского Т4 и, таким образом, от потребления йода матерью. Выработка Т4 повышается на примерно 50% во время беременности, что требует соответствующего увеличения потребления йода. Достаточное поступление йода после рождения также важно для правильного физического и неврологического развития и созревания.

Исследования показывают, что младенцы более чувствительны к влиянию йододефицита, чем другие возрастные группы, на что указывают изменения у них уровней ТТГ и Т4 в ответ даже на небольшой дефицит йода. Для удовлетворения растущих потребностей в йоде во время беременности и лактации, рекомендуемое количество йода составляет 220 мкг/день дял беременных женщин и 290 мкг/кг для кормящих грудью женщин. ВОЗ рекомендует 250 мкг/день во время беременности и лактации.

Умеренная нехватка йода во время беременности может повлиять на развитие плода. В 2009 году, исследователи определили нейропсихологическое состояние испанских детей, чьи матери получали каждый день 300 мкг йодида калия во время беременности и лактации. У матерей был нетяжелый йододефицит. Прием йодида калия привел к значимым улучшениям в некоторых, но не во всех, аспектах неврологического развития (измерение проводилось по шкале BayleyPsychomotorDevelopment) на 3-18 месяце возраста, в сравнении с детьми тех матерей, которые не принимали калия йодид.

Грудное молоко содержит йод, хотя его концентрация зависит от материнских уровней йода. Дети, которые находятся на исключительно грудном вскармливании, зависят от материнского уровня йода, для оптимального развития.

В исследовании 57 здоровых женщин средняя концентрация йода в грудном молоке составляла 155 мкг/л. На основании потребностей младенцев в йоде и обычный объем употребляемого грудного молока, авторы исследования подсчитали, что 47% женщин кормят своих детей грудным молоком, которое не содержит достаточного количества йода. Во время отлучения от груди, младенцы, не получающие йодсодержащий прикорм, также могут быть в опасности развития йододефицита, даже в странах с программами употребления йодированной соли.

Для того, чтобы удостовериться в том, что достаточные количества йода доступны для правильного развития плода и младенца, несколько национальных и международных организаций рекомендуют дополнительное употребление йода во время беременности, лактации и в раннем детстве.

Для женщин, живущих в странах с плохой доступностью йодированной соли, ВОЗ рекомендует употребление препаратов йода всем женщинам детородного возраста для достижения общего потребления йода в количестве 150 мкг/день. Для беременных и кормящих грудью женщин в этих странах, рекомендован прием йода для достижения общего потребления в количестве 250 мкг/день.

Американская ассоциация щитовидной железы рекомендует препараты йода (150 мкг/день), как часть пренатальных витаминных/минеральных препаратов для беременных и кормящих грудью женщин. Национальный исследовательский комитет (США) также рекомендует добавку йода к пренатальным витаминам.

Однако, результаты исследования 2010 года подняли некоторые вопросы о безопасности широкого применения препаратов йода в регионах с достаточной йодной обеспеченностью. В этом исследовании, беременные женщины, проживающие в Испании, имели значимо повышенный риск гипертиреотропинемии (ТТГ > 3 мкМЕ/мл), если они употребляли препараты йода в дозах ≥200 мкг/день, в сравнении с теми, кто принимал дозы <100 мкг/день.

Эти результаты подтверждают, что прием высоких доз препаратов йода во время беременности может вызвать дисфункцию щитовидной железы у некоторых женщин, и подчеркивают необходимость дополнительных исследований эффектов применения препаратов йода на функцию щитовидной железы матери во время беременности.

В 2015 году Американская ассоциация щитовидной железы рекомендовала всем производителям мультивитаминов и минералов для беременных и женщин, кормящих грудью, добавлять в препараты, по крайней мере, 150 мкг калия йодида. Эти рекомендации подчеркивают важность йода для беременных и кормящих грудью женщин для обеспечения нормального развития головного мозга плода и ребенка.

Когнитивные функции в детстве

Последствия тяжелого йододефицита на неврологическое развитие хорошо известны. Результаты нескольких исследований показывают, например, что хронический умеренно-тяжелый йододефицит, особенно у детей, снижает IQ на 12-13,5. Кокрановский обзор в 2004 году пришел к выводу, что добавка йода детям, проживающим в йододефицитных регионах, положительно влияет на физическое и умственное развитие, снижает смертность с небольшими и транзиторными побочными эффектами.

Последствия умеренного дефицита йода в детском возрасте намного труднее оценить. Некоторые исследования показывают, что умеренный йододефицит связан с невыраженным дефицитом неврологического развития, и что назначение препаратов йода может улучшить когнитивные функции у таких детей.

В рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании в 2009 году, 184 ребенка в возрасте 10-13 лет в Новой Зеландии со средней концентрацией йода в моче 63 мкг/л получали препарат йода (150 мкг/день) или плацебо в течение 28 недель. Прием препаратов йода улучшил йодный статус (средняя концентрация йода в моче после их приема была 145 мкг/л) и значимо улучшил показатели восприятия, мышления и общего когнитивного развития, в сравнении с детьми, принимающими плацебо. Эти результаты показывают, что коррекция умеренного йодного дефицита у детей может улучшить некоторые когнитивные компоненты.

Фиброзно-кистозная болезнь молочной железы

Фиброзно-кистозная болезнь молочной железы – это доброкачественное заболевание, характеризуемое бугристыми, болезненными молочными железами. Она чаще развивается у женщин репродуктивного возраста, но может и возникнуть во время менопаузы, особенно у женщин, принимающих эстрогены. Молочная железа содержит высокую концентрацию йода, особенно во время беременности и лактации. Некоторые исследования утверждают, что прием препаратов йода может быть полезным при фиброзно-кистозной болезни молочной железы, хотя специфический механизм действия не установлен.

Диффузный нетоксический зоб, вызванный дефіцитом йода

Долгосрочный прием препаратов йода в количестве, рекомендованном ВОЗ, может снизить размер йододефицитного зоба у очень маленьких детей и беременных женщин, и показан для всех пациентов с дефицитом йода. Как правило, давний зоб, связанный с дефицитом йода, отвечает небольшим сокращением размера на прием препаратов йода, а пациенты имеют риск развития гипертиреоза.

Рак щитовидной железы, вызванный воздействие радиации

Ядерные аварии могут загрязнить окружающую среду радиоактивным йодом, повышая риск развития рака щитовидной железы у облученных людей, особенно у детей. Поглощение радиоактивного йода щитовидной железой выше у людей с дефицитом йода. Поэтому люди с йододефицитом имеют более высокий риск развития радиационно-индуцированного рака щитовидной железы при воздействии радиоактивного йода

Йодид калия рекомендован в качестве защиты от этого заболевания при ядерных авариях, связанных с выбросом радиоактивного йода. Его использование в Польше после аварии на ЧАЭС в 1986 году защитило население этой страны, особенно детей, от увеличения частоты рака щитовидной железы. В тех странах, где профилактика йодидом калия не использовалась (Украина, Белоруссия), резко увеличилась заболеваемость раком щитовидной железы среди детей и подростков.

Однако Йодомарин использовать с целью профилактики радиационно-индуцированного рака щитовидной железы нецелесообразно, так как рекомендованные дозы калия йодида для этих целей составляют 16-130 мг (в зависимости от возраста), что намного выше содержания в этом препарате.

Показания для применения Йодомарина

Профилактика заболеваний, связанных с дефицитом йода в окружающей среде – особенно у детей, подростков, беременных и кормящих грудью женщин.

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического удаления, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы

Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе и у новорожденных) и взрослых.

Способ применения и дозы Йодомарина

С целью профилактики дефицита йода и эндемического зоба (если поступление йода в организм составляет <150-200 мкг/день).

Младенцы и дети в возрасте до 12 лет: 50-100 мкг йодомарина в сутки

Дети старше 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йодомарина в сутки

Период беременности и лактации: 200 мкг йодомарина в стуки

С целью профилактики рецидивов после хирургического вмешательства по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозной терапии.

Дети и взрослые: 100-200 мкг йодомарина в сутки.

С целью лечения эутиреоидного зоба.

Дети: 100-200 мкг йодомарина в сутки.

Взрослые: 300-500 мкг йодомарина в сутки.

Способ применения: Йодомарин следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости (например, стаканом воды). Младенцам и детям до 3 лет можно давать йодомарин в измельченном виде. Профилактическое применение препарата длится несколько месяцев или лет. Для лечения зоба у новорожденных обычно достаточно 2-4 недель, у детей и взрослых – 6-12 месяцев или дольше.

Длительность и дозу йодомарина назначает врач в индивидуальном порядке.

Противопоказания к приему Йодомарина

• Наличие повышенной чувствительности к йоду или другим составляющим препарата.
• Латентный гипертиреоз (в дозе, превышающей 150 мкг в сутки).
• Наличие токсической аденомы, узлового зоба при использовании в дозе >300 мкг/сутки (за исключением предоперационной подготовки с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру).
• Туберкулез легких.
• Геморрагический диатез.
• Герпетиформный дерматит Дюринга.
• Йодомарин не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда он вызван йододефицитом.
• Назначение йодомарина следует избегать при лечении радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы.
• Лечение йодомарином у больных с почечной недостаточностью может вызвать гиперкалиемию.
• Йодомарин содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат принимать не следует.

Побочные эффекты Йодомарина

Острая токсичность. Острое отравление Йодомарином редко, и, как правило, происходит при приеме очень высоких доз. Симптомы отравления включают: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы окрашиваются в синий цвет), боль в области живота и диарея (возможна даже кровавая диарея). Возможны дегидратация и шок. В редких случаях отмечали развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после применения йода в высоких дозах - от 30 до 250 мл йодной настойки. Есть сообщение о развитии острого нефрита после одновременного приема р-ра йодида калия и таблеток мефенаминовой кислоты.

Лечение острой интоксикации: промывание желудка р-ром крахмала, белка или 5% р-ром натрия тиосульфата до исчезновения следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости - противошоковая терапия.

Длительный прием Йодомарина

• При дефиците йода. Прием калия йодида в дозе 150-200 мкг/сутки может увеличивать частоту индуцированного йодом гипертиреоза. Дефицит йода повышает риск развития автономных узлов щитовидной железы, которые не отвечают на сигналы нормальной системы регуляции щитовидной железы, что вызывает гипертиреоз после назначения препаратов йода. Индуцированный йодом гипертиреоз рассматривается некоторыми экспертами, как йододефицитное заболевание. Легкие формы не требуют терапии, при выраженных формах необходимо проведение тиреостатического лечения, эффективность которого отсрочена во времени. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) необходима интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.
• Без дефицита йода. Прием препаратов йода такими пациентами чаще всего связывают с повышением уровней тиреотропного гормона в крови, гипотиреозом и зобом. Хотя немного повышенные уровни ТТГ не обязательно указывают на недостаточную выработку тиреоидных гормонов, это является самым ранним признаком нарушения функции щитовидной железы из-за избыточного приема йода. У взрослых без дефицита йода наблюдалось повышение уровня ТТГ при приеме калия йодида в дозах 1700-1800 мкг/сутки. Чтобы минимизировать риск развития гипотиреоза, следует соблюдать установленные допустимые верхние уровни потребления йода (см. ниже в таблице). Очень высокие (фармакологические) дозы йода могут также привести к образованию зоба, из-за повышенной стимуляции щитовидной железы тиреотропным гормоном.

Допустимые верхние уровни потребления йода

Возраст	Мужчины	Женщины	Беременность	Лактация
О-6 месяцев	Невозможно определить	Невозможно определить
7-12 месяцев	Невозможно определить	Невозможно определить
1-3 года	200 мкг	200 мкг
4-8 лет	300 мкг	300 мкг
9-13 лет	600 мкг	600 мкг
14-18 лет	900 мкг	900 мкг	900 мкг	900 мкг
19+ лет	1100 мкг	1100 мкг	1100 мкг	1100 мкг

Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, например туберкулез, под действием йода могут активироваться. Возможно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Люди с повышенной чувствительностью к избыточному потреблению йода.

Пациенты с йододефицитом, узловым зобом, аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы могут быть чувствительны к приему препаратов йода в дозах, которые хорошо переносятся другими людьми. Дети с муковисцидозомтакже могут быть более чувствительны к побочным эффектам приема препаратов йода.

Избыток йода и рак щитовидной железы.

Наблюдательные исследования обнаружили, что повышенное употребление йода связано с повышением частоты папиллярного рака щитовидной железы. Причины этой связи неизвестны. У населения, в котором раньше был дефицит йода, программы йодирования соли привели к относительному повышению частоты папиллярного рака щитовидной железы и относительному снижению фолликулярного рака щитовидной железы. В основном, папиллярный рак менее агрессивен и имеет лучший прогноз, чем фолликулярный рак.

Взаимодействие Йодомарина с другими лекарственными средствами

Йодомарин может взаимодействовать с несколькими типами лекарственных препаратов. Люди, регулярно принимающие эти препараты, должны обсудить применение Йодомарина со своим врачом.

Тиреостатические средства . Тиреостатические средства, такие как метимазол (мерказолил) и препараті лития, используются для лечения гипертиреоза. Прием йодомарина вместе с этими препаратами может иметь аддитивный эффект и привести к гипотиреозу.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Ингибиторы АПФ, такие как лизиноприл, беназеприл, фозиноприл, в основном используются для лечения артериальной гипертензии. Прием Йодомарина с ингибиторами АПФ может повысить риск гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови)

Калийсберегающие диуретики. Прием Йодомарина с калийсберегающими диуретиками, такими как спиронолактон и амилорид, может повысить риск гиперкалиемии.

Особые указания

Препарат не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначения йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Препарат Йодомарин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин принимать не следует.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг/сут) является особенно важным. В связи с проникновением йода через плацентарный барьер и чувствительностью плода к нему не следует превышать рекомендуемые дозы. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше таковой в плазме крови. Исключением является высокодозовая йодная профилактика, которую проводят при техногенном радиоактивном заражении.

Применение у детей. Препарат можно применять у детей в любом возрасте при наличии показаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Данных о негативном влиянии нет.

Срок годности Йодомарина

Для Йодомарина 100 (во флаконе из темного стекла) – 4 года

Для Йодомарина 200:

• Для упаковки, которая содержит ПВХ/алюминиевый блистер – 3 года.
• Для упаковки, которая содержит алюминий/алюминиевый блистер – 5 лет.

Не использовать препарат по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Разрешение на использование

Препараты калия йодида используются почти во всех странах мира, среди которых есть и:

• Беларусь

Торговое наименование	Номер удостоверения	Дата регистрации	Срок действия
ЙОДОМАРИН 100	6487/03/08/13/13	02.12.2013	02.12.2018
ЙОДОМАРИН 200	947/95/98/2000/03/05/10/15	28.05.2015	28.05.2020

• Россия

• Украина

Торговое наименование	Номер удостоверения	Дата регистрации	Срок действия
ЙОДОМАРИН 100	UA/0156/01/01	08.02.2014	08.02.2019
ЙОДОМАРИН 200	UA/0156/01/02	15.04.2013	15.04.2018

Одна таблетка содержит

активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или кремово-белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина - йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 - 150 мкг в сутки.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс "тиронин – тиреоглобулин" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сут) могут вызвать следующие эффекты:

Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода. Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и формированию зоба.

Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

Профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. Таблетки могут делиться на равные доли.

Для профилактики развития зоба:

Новорожденные: ½ таблетки Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 мкг йода)

Дети 2 – 12 лет: ½ - 1 таблетка Йодомарин ® 100 в сутки (что соответствует 50 – 100 мкг йода)

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 - 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1- 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 100- 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 1 – 2 таблетки Йодомарин ® 100 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин ® 100 (что соответствует 100 мкг йода) в сутки

Дети: 1- 2 таблетки Йодомарин ®100 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Подростки и взрослые: 2 таблетки Йодомарин ® 100 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактический прием препарата Йодомарин® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно
2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется
6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Побочные действия

Очень редко

При наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

При применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

Реакции гиперчувствительности, например йод-индуцированные риниты, кожные реакции (буллезная и туберозная йододермы, эксфолиативный дерматит, припухлость кожи или тканей (ангионевротический отек)), лихорадка, угревая сыпь, набухание слюнных желез

Появление в сыворотке крови антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

Манифестный гипертиреоз

Латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

Токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру))

Доброкачественная опухоль щитовидной железы

Герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму "захвата", как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин® содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий, связанных с высоким уровнем радиации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин® ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе с потенциально опасными механизмами нет.

Йодомарин® 200 – средство для лечения заболеваний щитовидной железы.
Йодомарин® 200 применяется для:
- профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода в почве и воде, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
- лечения зоба у новорожденных, младенцев, детей, подростков, а также взрослых в молодом возрасте.

Не принимайте препарат

Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (приведенных в разделе «Состав»)
- При значительном повышении функции щитовидной железы, которое сопровождается клиническими проявлениями
- При скрытом повышении функции щитовидной железы, которое не сопровождается клиническими проявлениями в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
- При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозировке от 300 до 2000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период)
- При наличии герпетиформного дерматита (болезни Дюринга)
- При наличии туберкулеза легких
- При наличии геморрагического диатеза

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Йодомарин® 200 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Данный препарат содержит лактозу. В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением данного препарата.
При применении данного препарата следует учитывать содержание йода в пищевых продуктах, напр., в йодированной соли, в других пищевых продуктах, обогащенных йодом, и в пищевых добавках, содержащих йод.
Не следует применять данное лекарственное средство при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван недостатком йода. Верхняя граница, при которой йодид может вызывать повышение функции щитовидной железы, не известна.
Риск повышения функции щитовидной железы возрастает с повышением дозы йодида и увеличением количества неконтролируемых гормонообразующих участков в щитовидной железе. По современным данным, при применении продукта в рекомендованной дозе риск повышения функции щитовидной железы очень низкий.
Дефицит йода повышает эффект терапии при гипертиреозе, в то время как избыток йода его снижает. Поэтому по возможности следует избегать применения йода перед и во время лечения при гипертиреозе.
Данный препарат не следует принимать перед диагностикой или лечением радиоактивным йодом при установленном раке щитовидной железы или подозрении на него.
Пациентам с почечной недостаточностью данный препарат следует назначать с осторожностью. На фоне терапии препаратами калия йодида у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Йодомарин® 200 содержит лактозу.
В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Прием других лекарственных препаратов

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дефицит йода увеличивает реакцию организма на медикаментозное лечение гипертиреоза (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее понижает. Поэтому перед лечением гипертиреоза или во время лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреостатическим гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения психических расстройств, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.
Одновременный прием калия йодида и хинидина повышает концентрацию калия в крови, усиливая таким образом действие хинидина на сердце.
Одновременный прием калия йодида и растительных алкалоидов или солей тяжелых металлов может вызвать образование нерастворимого осадка и таким образом снизить всасывание калия йодида.

Беременность, лактация и детородная функция

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако принимать препараты йода и йодсодержащие лекарственные средства во время беременности следует лишь по назначению врача после оценки соотношения «польза/риск».

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.

Как принимать препарат

Принимайте данный препарат всегда строго в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая дозировка при:
- Профилактике зоба и дефицита йода
Дети от 6 лети взрослые:
½ таблетки Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 100 мкг йода.
Беременные и кормящие женщины:
1 таблетка Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода.
- Профилактике повторного роста щитовидной железы по завершении медикаментозного лечения или после операций по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода

- Лечении зоба, вызванного дефицитом йода
Новорожденные и дети до 18 лет:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
Взрослые до 40 лет:
От ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 300-500 мкг йода.
Способ применения
Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Новорожденным, младенцам и детям рекомендуется принимать таблетки совместно с пищей (например, суп) или с напитками. Таблетки хорошо растворимы в жидкостях и поэтому также могут растворяться в молоке, соке или аналогичных продуктах. Такой способ приема таблеток особенно рекомендуется для новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста. Таблетки можно разделить на две равные части.
Продолжительность лечения
- Продолжительность применения Йодомарина® 200 определяет лечащий врач.
- В профилактических целях Йодомарин® 200 принимают регулярно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
- Для лечения зоба у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же зоба у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200 обратитесь к своему лечащему врачу. Врач решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Если Вы приняли недостаточное количество препарата Йодомарин® 200 или забыли принять очередную дозу, не принимайте препарат в двойной дозировке. Примите обычную дозу препарата и продолжайте лечение согласно предписанию.
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200, например по причине возникновения побочных эффектов, обратитетсь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, Йодомарин® 200 может вызывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.
Неизвестно (на основе имеющихся данных оценка невозможна)
При терапии зоба у взрослых (суточная дозировка от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Реакции повышенной чувствительности – такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.
Со стороны крови: очень редко – эозинофилия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, тремор.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях – диарея (у пациентов старше 40 лет)
При возникновении и нарастании побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.