Гидрокортизон, раствор для внутримышечного введения (ампулы). Условия и срок хранения

Инструкция к препарату Гидрокортизон-Рихтер входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Существующие формы выпуска, цена

• мазь 2.5% тюб 5г : 100 руб.
• сусп д/и 125мг/5мл фл 5мл : 120 руб.

мазь 2.5% тюб 20г : цена недоступна

• Гидрокортизон
• Гидрокортизон Никомед
• Гидрокортизон-АКОС
• Гидрокортизон-Пос N1%
• Гидрокортизон-Пос N2.5%
• Гидрокортизона ацетат
• Гидрокортизоновая мазь
• Кортеф
• Латикорт
• Локоид
• Солу Кортеф

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния - самопроизвольная и ортостатическая гипотензия, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи - Адамса - Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса - Фридериксена), множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов, анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шоки; эндокринные заболевания - первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит, гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни - псориатический, ревматоидный, ювенильный ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит и др., системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; воспалительные и аллергические заболевания кожи, в т.ч. экзема, дерматиты: аллергический и атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный; зудящие дерматозы, пемфигус, синдром Стивенса - Джонсона, грибовидный микоз, псориаз; в офтальмологии: аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, язва роговицы, герпес зостер, ирит, иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихиноз с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия). Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизон ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты. В/к при келлоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий; дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Способ применения и дозы

[сусп д/и 25мг+5мг/мл 5мл] Внутримышечно, внутри- и периартикулярно. Взрослым: внутримышечно - 125-200 мг, внутри- и периартикулярно - 5-25 мг и более. Детям: (внутри- и периартикулярно) - от 3 мес. до 1 года - 25 мг, 1-6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50-75 мг. [мазь 2.5% 20г], [мазь 2.5% 5г] Наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки 2-3 раза в сутки. При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24-48 ч.

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, острые психозы, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, инфекционные (туберкулез, микоз, вирусные заболевания, сифилис и др.) и язвенные поражения кожи, раны, опухолевые заболевания кожи, остеопороз, болезнь Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, герпетическая лихорадка, вирусные и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаз, трахома, поражение глазного эпителия, СПИД, предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание, младший детский возраст.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, эйфория, бессонница, депрессия, психоз; аллергические реакции (вплоть до анафилаксии); при длительном использовании: отечный синдром, кожный зуд, гиперпигментация, судороги, синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, стероидный диабет, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, гиперурикемия (особенно при острой лейкемии), ослабление памяти, повышение внутричерепного давления, миопатия, артралгия, артропатия, остеопороз, артериальная гипертензия, васкулит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва и повышенным риском вирусных и грибковых поражений глаз, активизация латентных очагов инфекции. При длительном местном применении, особенно при непроницаемых повязках или на больших участках кожи: системные побочные эффекты, возможно появление местного раздражения.

Фармакологическая группа

Средства с глюкокортикостероидной активностью

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, антиэкссудативное, противозудное. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. После нанесения на кожу накапливается в эпидермисе. Интенсивно метаболизируется в печени. Абсорбированная часть метаболизируется в эпидермисе и затем - в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Нарушает синтез простагландина и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митозостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает - калия, влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает объем циркулирующей крови, гидрофильность тканей, повышает артериальное давление. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

Состав

Активное вещество: Гидрокортизон.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол - гепатотоксичность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает - антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется вакцинация. Введение больших доз допустимо в течение не более 48-72 ч. Внутрисуставное введение должно производиться не чаще 1 раза в 3 неделю. При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с др. препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.

Условия хранения

[сусп д/и 25мг+5мг/мл 5мл] Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15-30 °C в хорошо укупоренной таре. [мазь 2.5% 20г], [мазь 2.5% 5г] При температуре 5-15 °C.

Русское название

Гидрокортизон + Лидокаин

Латинское название веществ Гидрокортизон + Лидокаин

Hydrocortisonum+ Lidocainum (род. Hydrocortisoni+ Lidocaini)

Фармакологическая группа веществ Гидрокортизон + Лидокаин

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Комбинированный препарат. Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез Pg. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативным действием. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. При внутрисуставном введении действие развивается через 6-24 ч и длится от нескольких дней до нескольких недель. Лидокаин — местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим действием.

Фармакокинетика. При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Абсорбция в мягкие ткани медленная. Связь с белками — более 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту. Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной кожи, обладает высоким сродством к белкам плазмы. Метаболизируется главным образом в печени. T 1/2 — 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер, ГЭБ.

Показания. Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонококкового, гнойного и др. инфекционных артритов), ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

Противопоказания. Гиперчувствительность, инфицированный сустав, синдром Иценко-Кушинга, склонность к тромбозу, системная инфекция без специфического лечения, заболевания Ахиллова сухожилия, беременность (I триместр). Для внутрисуставного введения: перенесенная артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная антикоагулянтами), внутрисуставной перелом костей, инфекционный (септический) артрит и периартикулярная инфекция (в т.ч. в анамнезе), системное инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, остеоартроз без синовита («сухой» сустав), нестабильность сустава, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, выраженная костная деструкция и деформация сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, простой герпес, в т.ч. глаз (риск перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет (в т.ч. в семейном анамнезе), остеопороз, хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, ХСН, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (II-III триместр), период лактации.

Дозирование. Внутри- и околосуставно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение возможно через 3 нед.

При тендините введение осуществляют во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя).

Взрослым (в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания)-5-50 мг.

Детям — 5-30 мг/сут, разделив на несколько введений. Разовая доза при околосуставном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг, 1-6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50-75 мг.

Побочное действие. Местные: отек тканей, болезненность, жжение, онемение, парестезии в месте введения, усиление болей в суставе, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов.

При длительном лечении и применении больших доз — системные побочные реакции.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: нарушения сердечной проводимости, периферическая вазодилятация, повышение АД, изменения на ЭКГ (на фоне гипокалиемии), тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышение выведение K + , гипокалиемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органов чувств: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгия.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и Na + с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций (особенно при вакцинации и одновременном лечении иммунодепрессантами). Аллергические реакции (местные и генерализованные): кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: петехии, экхимозы, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, телеангиэктазия.

Прочие: недомогание, синдром «отмены» (гипертермия, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Передозировка. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

Ускоряет выведение АСК, снижая ее концентрацию в крови. При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения ЖКТ.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствуют активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у «быстрых ацетиляторов», снижая плазменные концентрации этих ЛС.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола (индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола). При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект самототропина.

Снижает эффективность пероральных гипогликемических средств (может потребоваться коррекция дозы).

Снижает или усиливает действие антикоагулянтов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию стероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона, кетоконазол снижает клиренс и увеличивает его токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и др. ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВП и этанол повышают риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВП следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного токсического эффекта на слизистую оболочку ЖКТ.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию его побочных реакций.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и др. индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и др. ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Препараты гормонов щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены, включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя T 1/2 и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с др. стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с м-холиноблокаторами (в т.ч. антигистаминными ЛС), трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Особые указания. Введение препарата осуществляется при строгом соблюдении правил антисептики во избежание развития бактериального заражения.

Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому введение в один и тот же сустав можно осуществлять не более 3 раз в год.

У пожилых пациентов риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки — возможно лишь после тщательного соотношения пользы для матери и риска для плода. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

В период лечения необходимо отсрочить вакцинацию (недостаточный синтез антител).

Необходим контроль АД, концентрации глюкозы в крови, свертываемости крови, анализа мочи и кала (на скрытую кровь).

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и по возможности в течение наименее короткого срока.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гидрокортизон-Рихтер

Торговое название

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

Лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

- боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

- медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

- угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

- расстройства питания и нарушения обмена веществ

- нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

- остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

- повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

- развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

- тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

- гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Гипертензия

Хронические психотические реакции

Туберкулёз в анамнезе

Глаукома, стероидная миопатия

Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

Эпилепсия

Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ° C до 30 ° C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 фл. гидрокортизона ацетат 25 мг 125 мг лидокаина гидрохлорид 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - клинико-фармакологическая группа

ГКС для инъекций - депо-форма.

Фармакологическое воздействие

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное воздействие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, понижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Понижает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, понижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный результат наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее воздействие.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная. После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное воздействие.

Лидокаин нормально всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению лекарства

• ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
• ревматоидный артрит;
• плечелопаточный периартрит;
• бурсит;
• эпикондилит;
• тендовагинит.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - режим дозирования

Интра- и периартикулярно. В один день возможно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции вероятно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное воздействие на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав возможно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию надлежит вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить запрещено. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/, разделив на несколько доз. Разовая дозировка при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

У пожилых заболевших риск развития побочных реакций выше.

Побочное воздействие

Побочные реакции, прежде всего, появляются в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и использовании больших доз ГКС и лидокаина вероятно развитие системных побочных действий.

• Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение надобности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в нечастых случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
• Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстрройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.
• Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
• Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мыш, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью лекарства: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

• Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
• Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции(особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Противопоказания к применению лекарства

• повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
• инфицированный сустав;
• синдром Иценко-Кушинга;
• склонность к тромбообразованию;
• I триместр беременности;
• системная инфекция без специфического лечения
• заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

• перенесенной артропластике;
• патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
• внутрисуставном переломе костей;
• инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
• общем инфекционном заболевании;
• выраженном околосуставном остеопорозе;
• остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);
• нестабильном суставе;
• асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
• выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (способность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение лекарства противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности лекарства в данной группе, в более поздние сроки - вероятно лишь после тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности прописывают с осторожностью.

Использование лекарства в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики, во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения предлогается диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Нужен контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены лекарства, поэтому в состоянии повышенного стресса надлежит возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб нужен тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Предлогается назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - передозировка

В зависимости от дозировки ГКС и лидокаина вероятно появление как местных, так и системных реакций.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - лекарственное взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Увеличивет токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное воздействие гиперкалиемии).

Понижает гипотензивный результат антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация солицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба лекарства обладают ульцерогенным эффектом, одновременное использование их может увеличить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у заболевших - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое воздействие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении увеличивет содержание фолиевой кислоты.

Гиперкалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и продолжительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозировки гидрокортизона понижают результат соматотропина.

Понижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозировки.

Понижает либо усиливает воздействие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Понижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол понижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС надлежит понизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени понижают воздействие гидрокортизона, усливая его метаболизм.

При одновременном использовании митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозировки гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, понижают клиренс гидрокортизона, удлинняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное использование с иными стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не предлогается использовать трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Воздействие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Инструкция по применению ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
• Состав препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
• Показания препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
• Условия хранения препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР
• Срок годности препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

Код ATX: Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Кортикостероиды для системного применения (H02) > Кортикостероиды для системного применения (H02A) > Глюкокортикоиды (H02AB) > Hydrocortisone (H02AB09)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. микрокристаллическая д/инъекц. 125 мг+25 мг/5 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 892/94/99/02/04/09/15 от 14.01.2015 - Действующее

Суспензия микрокристаллическая для инъекций белого или почти белого цвета, легко встряхиваемая, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противовоспалительный глюкокортикоид умеренного действия. Лидокаин - это мембраностабилизирующее, местно действующее болеутоляющее средство. За короткое время утоляет боль.

С точки зрения клиники, нет других важных результатов, за исключением тех, которые отмечены в обобщенной характеристике препарата.

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

В репродуктивных испытаниях на животных было выявлено фетотоксическое действие гидрокортизона, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), а также значительное задержка в росте, развитии потомков.

Несмотря на то, что в гуманной практике подобных явлений не обнаружили, при длительном применении гидрокортизона может увеличиваться риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 ч. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Остеоартриты, затрагивающие немного суставов, моноартрозы некоторых суставов (колено, локоть, бедро), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), периартриты (в частности плечелопаточного сустава), бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Препарат показан для введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных (окостеневших) суставах, далее для местного дополнения общей кортикостероидной терапии.

Режим дозирования

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сут, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 ч можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами. При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

Подобно другим, местно применяемым внутрисуставным стероидным препаратам, побочные явления встречаются в виде набухания и боли в первую очередь в месте укола. Обычно, эти явления через несколько часов после введения препарата спонтанно проходят. Могут появляться другие кожные признаки:

• замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Особенно при введении препарата в большой дозе, длительное время надо считаться с системными действиями кортикостероида и лидокаина:

Эндокринная система и обмен веществ. Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов. Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система. Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт. Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система. Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Глаза. Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система. Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Другие. Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами. Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Противопоказания к применению

Сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата; инфицированный сустав; первый триместр беременности; наличие синдрома Кушинга; склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, системное инфекционное заболевание без целенаправленной терапии; лечение ахиллова сухожилия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказано вызывало поражение плода (напр.:

• появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Нет данных о безопасности применения этих препаратов во время беременности, поэтому в первом триместре беременности применять нельзя, после этого препарат можно применять после тщательного взвешивания преимущества/риска приема. Имеется малая возможность появления волчьей пасти или порока развития.

Кормление грудью

Как кортикостероид, так и лидокаин выделяется в материнское молоко, таким образом, кортикостероид может влиять на работу надпочечников ребенка и вызывать задержку в росте.

Особые указания

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях.

Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии кортикостероидами (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (напр.:

• антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

Влияние препарата на вождение транспорта и на способность управлять машинами повышенного травматизма. Нет данных о том, что препарат влиял бы на вождение транспорта и на способность управления машинами повышенного травматизма.

Передозировка

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм. Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния. Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

• с барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);
• с пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);
• с антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);
• с салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);
• с амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
• с пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
• с антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);
• с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Гидрокортизон-Рихтер суспензия микрокристаллическая для инъекций является суспензией, поэтому нельзя вводить в вену, при его применении разбавлять суспензию растворами для инфузий строго воспрещается.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)